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为鼓励制药产业发展,降低患者用药成本,2023年11月21日,财政部等部门联合发布《关于发布第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单的公告》(以下简称《公告》)。根据公告,自2023年12月1日起,对清单中的药品,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税,进口环节减按3%征收增值税。
在上述“降税清单”中,不乏单支售价超百万元的CAR—T药品阿基仑赛、瑞基奥仑赛,也有PD-1药品派安普利单抗、BTK抑制剂奥布替尼等明星产品。
对此,巨丰投顾高级投资顾问李建杰向《证券日报》记者表示,上述降税针对的是罕见病、癌症等重大疑难病症,患者需要长期服药、药价负担偏高,将这类重大疑难病症相关药品纳入适用增值税,将有助于药品降价,减轻患者的医疗负担,未来适用范围有望进一步扩大,使更多患者受益。
“降税清单”持续扩容
自2023年以来,我国已先后公布了两批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单。
其中,第一批药品清单分别包括:2023年对外发布的《关于抗癌药品增值税政策的通知》,涉及103个制剂类药品和51个原料药。2023年对外发布的《关于罕见病药品增值税政策的通知》,涉及21个罕见病药品和4个原料药;2023年发布的《第二批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单》中,39个品种的抗癌药品制剂以及14个品种的罕见病药物制剂加入了“降税清单”。
据记者了解,在财政部等联合发布的《第三批适用增值税政策的抗癌药品和罕见病药品清单》(简称《清单》)中,45个抗癌药品、19个罕见病药品及7个原料药进入,且多为近两年获批的明星产品。
例如,复星凯特的阿基仑赛注射液为2023年6月23日国家药监局正式批准上市的国内首款CAR-T细胞疗法产品;药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液为同年9月3日国内获批的第二款CAR-T细胞疗法产品;荣昌生物1类新药维迪西妥单抗于2023年6月获批上市,为我国首个自主研发的ADC药物。
“根据我国税收政策,进口药品的增值税税率为13%。”东方高圣财务总监杨秀仁向记者介绍,在成本、售价相同的情况下,享受增值税优惠,可提升企业的利润空间。
相关企业正在测试具体影响
针对财政部等发布的上述公告,《证券日报》记者联系了多家涉及上述《清单》药品的企业,对于这一消息,多家企业表示,具体影响还在测算中。
杨秀仁向《证券日报》记者表示,“药品降价取决于企业决策及药品的价格弹性。药品降价,要考虑销量提高是否能抵消毛利下降带来的影响,这需要精确测算。”
在上述《清单》中,备受关注的是“天价抗癌药”、每支售价超过百万元的CAR-T产品阿基仑赛、瑞基奥仑赛。根据国家医疗保障局11月16日公布的《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》,瑞基奥仑赛注射液进入新版医保目录申报名单。而去年,复星凯特的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但最终没有进入正式谈判。此次上述两款CAR-T产品享受增值税优惠政策,是否会引发产品降价?
对此,药明巨诺在回复《证券日报》记者采访时表示,公司也留意到上述公告的发布,瑞基奥仑赛在抗癌药清单之列。企业内部的相关团队正在就此政策公告内容以及业务影响进行研究,目前暂无结论。
通过税收调控鼓励研发
目前,我国罕见病药品主要依赖于进口。记者注意到,罕见病用药富马酸二甲酯、氨吡啶、一氧化氮、丁苯那嗪、利司扑兰、维拉苷酶α等多款药物尚未有国产药品上市。
通过税收政策的调节,有望促进更多药品进入国内市场,并将助推国内创新药研发向这一领域聚集力量。
巨丰投顾高级投资顾问游晓刚向《证券日报》记者表示,名单中的药品及原料都有靶向药的特点,可以看出,靶向药是未来相关罕见病治疗的重要研究方向,也为企业创新指明了研究方向。
李建杰表示,“国家对罕见病药品给予增值税优惠,将提高相关企业的积极性和主动性,促进更多企业、更多相关药品的投入供应,有利于药品品类丰富、有利于市场价格降低,在保障企业利润的基础上促进药品放量,从而形成企业产销的良性循环,有利于企业和医疗产业长期健康发展。”
第1次降价1998年5月21日,国家计委决定放开维生素C、诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星等4种药品价格。
第2次降价1998年12月11日,国家计委下发通知,决定对青霉素钠盐粉针实行政府指导价格。
第3次降价2000年10月26日,国家计委调整氨苄青霉素和羟氨苄青霉素口服制剂等部分中管国产药品零售价格。
第4次降价2000年11月21日,国家计委按照药品通用名称提出乙类药品的零售价格指导意见。
第5次降价2001年4月19日,国家计委公布了阿莫西林等69种抗感染类
药品价格。
第6次降价2001年12月12日,国家计委公布383种药品最高零售价格,降价金额约30亿元。
第7次降价2001年12月15日,国家计委办公厅下发通知,制定了30种抗感染类药品定价方案。
第8次降价2001年12月15日,国家计委制定了4种抗感染类药品补充剂型规格的价格。
第9次降价2002年5月24日,国家计委办公厅下发《关于制定公布262种药品补充剂型规格价格的通知》。
第10次降价2002年9月24日,国家计委办公厅决定适当调整制定盐酸布桂嗪等4种麻醉药品和一类精神药品的价格。
第11次降价2002年12月10日,国家计委办公厅制定了阿司匹林等24种药品单独定价方案。
第12次降价2002年12月12日,国家计委公布了国家基本医疗保险药品目录内最后一批西药的最高零售价格。
第13次降价2003年9月19日,国家发改委下发《关于制定公布107种中成药价格的通知》,此次公布价格的107种中成药均为国家医疗保险药品目录中的品种。
第14次降价2004年5月31日,国家发改委会降低包括阿莫西林等共24个品种药品价格,最高降幅达到56%,降价金额约35亿元。
第15次降价2004年7月15日,国家发改委办公厅制定了18种药品的单独定价方案。
第16次降价2023年4月15日,国家发改委下发《关于调整部分计划免疫药品价格的通知》,决定调整卡介苗等部分计划免疫药品的含税出厂价格。
第17次降价2023年9月28日,国家发改委在医药企业的激烈反对声中宣布,从10月10日起,降低22种药品的最高零售价格。
第18次降价2023年6月5日,国家发改委降低67种抗肿瘤药品的零售价格,同时规定医疗机构销售这67种降价药品的实际加价率必须严格限制在15%以内。
第20次降价2023年11月20日,国家发展改革委对华蟾素注射液等32种中成药肿瘤用药实行最高零售价格。
第21次降价2023年1月26日,全国药品零售机构开始对354种药品执行新价格。10类354种药品的最高零售价格。平均降幅20%,最大降幅85%。
第22次降价2023年3月15日国家发展改革委对278种中成药内科用药的零售价格进行调整,平均降价幅度15%,最大降价幅度达到81%。
第23次降价2023年4月16日,国家发展改革委关于制定追风透骨片等188种中成药最高零售价格的通知共涉及600多个具体剂型规格品,降价幅度最大的为52%降价金额16亿元左右。
第24次降价2023年10月22日,国家发展和改革委员会公布的国家基本药物零售指导价格正式开始执行。此次价格调整共涉及2349个具体剂型规格品,其中,与现行规定价格比,有45%的药品降价,平均降幅12%左右;有49%的药品价格未做调整;有6%的短缺药品价格有所提高。
第25次降价2023年3月28日,国家发改委发出通知,从即日起部分药品降价,特别是主要用于治疗感染和心血管疾病的抗生素和循环系统类药品最高零售价格,共涉及162个品种,近1300个剂型规格。调整后的价格比现行规定价格平均降低21%,预计每年可减轻群众负担近100亿元。
第三批国家药品集采结果已在泉州所有公立医疗机构和驻泉部队医疗机构落地实施,中选药品执行新价格销售,售价平均降幅达53%,最高降幅达95%。
降价药品种类:
本次执行新销售价格中选药品品种数超过50个,为历次国家集采中数量最多的一次,种类覆盖高血压、糖尿病、肿瘤疾病、精神疾病、抗感染、解热镇痛、消化系统、泌尿系统、呼吸系统用药等多个治疗领域,其中还包括价格比较昂贵的抗肿瘤药和抗菌药,如阿那曲唑片、利奈唑胺片等。相关中选药品均为原研药或通过一致性评价的仿制药,为保障质量,药品监督管理部门制定中选药品抽检计划,加强全生命周期质量监管,确保降价不降质,让群众用上质量和疗效放心的中选产品。
药品降价幅度
据市医保局相关负责人介绍,此次执行新销售价格的中选药品价格较之前均有较大程度下降,平均降幅达53%,最高降幅达95%。如奥美拉唑肠溶胶囊,同质量层次同样包装产品从56元/盒降到2.88元/盒,降幅达94.86%;治疗糖尿病的一线用药二甲双胍,价格从0.8535元/片降到0.0566元/片,降幅超过93.36%;抗血栓药物替格瑞洛片,原价5.65元/片,中选价仅1.46元/片,降幅74.16%。
为确保第三批国家集采药品政策顺利落地,市医保局已提前部署全市公立医疗机构做好中选药品备货和医保信息系统、院内系统调试工作,并多渠道开展政策宣传,全力推动药品集采政策落地实施。据统计,该政策每年可为泉州患者节约药费超6000万元。
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